Топ-100
Back

ⓘ Declaració de Hèlsinki. Existeix també altra Declaració de Hèlsinki, relacionada amb la Societat de la Informació. La Declaració de Hèlsinki ha estat promulgada ..




                                     

ⓘ Declaració de Hèlsinki

Existeix també altra Declaració de Hèlsinki, relacionada amb la Societat de la Informació.

La Declaració de Hèlsinki ha estat promulgada per lAssociació Mèdica Mundial WMA com un cos de principis ètics que han de guiar la comunitat mèdica i altres persones que es dediquen a lexperimentació amb éssers humans. Per molts és considerada com el document més important en lètica de la investigació amb éssers humans, encara que no és un instrument legal que vinculi internacionalment. La seva autoritat emana del grau de codificació interna i de la influència que ha guanyat a nivell nacional i internacional.

                                     

1. Història

La Declaració va ser originalment adoptada al juny de 1964 a Hèlsinki, Finlàndia, i ha estat sotmesa a cinc revisions i dues clarificacions, creixent considerablement la seva longitud d11 a 32 paràgrafs. La Declaració és un important document en la història de la investigació ètica, com un significatiu esforç de la comunitat mèdica a fi dautoregular-se, i forma la base de molts dels documents posteriors. El previ Codi de Nuremberg no va tenir acceptació general sobre els aspectes ètics de la investigació humana, encara que en països com Alemanya i Rússia, va inspirar polítiques nacionals sobre investigació en humans. La Declaració desenvolupa els deu punts del Codi de Nuremberg i a ells els suma la Declaració de Gènova 1948, una declaració de deures ètics per als metges. La Declaració especifica més detalladament la investigació clínica, reflectint canvis en la pràctica mèdica des del terme "experimentació humana" usat en el Codi de Nuremberg. Un canvi notable és una relaxació de les condicions del consentiment, el qual era "absolutament essencial" en el Codi de Nuremberg. Gràcies a això, avui els metges declaren obtenir el consentiment "si és possible" de part del pacient, però la investigació també es permet quan mancant consentiment de linvolucrat, es compta amb el duna persona pròxima com un curador o representant legal.

                                     

2. Principis bàsics

El principi bàsic és el respecte per lindividu Article 8, el seu dret a lautodeterminació i el dret a prendre decisions informades consentiment informat Articles 20, 21 i 22 incloent la participació en la investigació, tant a linici com durant el curs de la investigació. El deure de linvestigador és solament cap al pacient Articles 2, 3 i 10 o el voluntari Articles 16 i 18, i mentre existeixi necessitat de portar a terme una investigació Article 6, el benestar del subjecte ha de ser sempre superior als interessos de la ciència o de la societat Article 5, i les consideracions ètiques han de venir sempre de lanàlisi precedent de les lleis i regulacions Article 9.

El reconeixement de la creixent vulnerabilitat dels individus i els grups necessita especial vigilància Article 8. Es reconeix que quan el participant en la investigació és incompetent, física o mentalment incapaç de consentir, o és un menor Articles 23 i 24 llavors el permís ha de donar-lo un substitut que vetlli pel millor interès de lindividu. En aquest cas el seu consentiment és molt important Article 25.

                                     

3. Principis operacionals

La investigació sha de basar en un coneixement curós del camp científic Article 11, una curosa avaluació dels riscos i beneficis Articles 16 i 17, la probabilitat raonable dun benefici en la població estudiada Article 19 i que sigui conduïda i controlada per investigadors experts Article 15 usant protocols aprovats, subjecta a una revisió ètica independent i una supervisió dun comitè Article 13. El protocol haurà de contemplar temes ètics i indicar la seva relació amb la Declaració Article 14. Els estudis haurien de ser interromputs si la informació disponible indica que les consideracions originals no són satisfactòries Article 17. La informació relativa a lestudi ha destar disponible públicament Article 16. Els aspectes ètics relatius la publicació dels resultats i la consideració de potencials conflictes dinteressos Article 27. Les investigacions experimentals haurien de comparar- se sempre en termes dels millors mètodes, però sota certes circumstàncies un placebo o un grup de control haurien de ser utilitzats Article 29. Linterès del subjecte després que lestudi finalitzi hauria de comptar amb assessorament ètic, així com assegurar-li laccés al millor tractament provat Article 30. Quan sutilitzen mètodes no provats shan de provar en el context de la investigació on hagi creença raonable de possibles avantatges per als subjectes Article 32.



                                     

4. Pautes o regulacions addicionals

Els investigadors es troben freqüentment amb què diferents codis o pautes dacció regulen la mateixa activitat i han dentendre les diferències entre elles. Una daquestes és la Bona Pràctica Clínica Good Clinical Practice - GCP, una guia internacional, mentre cada país regula, a més, a nivell local. Existeixen nombroses eines per comparar entre aquestes guies dacció.

                                     

5. Enllaços externs

  • Declaración de Helsinki en castellà Arxivat 2008-05-09 a Wayback Machine.
  • Asociación Médica Mundial en castellà Arxivat 2008-02-21 a Wayback Machine.
                                     
  • Conferència de Hèlsinki o Conferència sobre Seguretat i Cooperació a Europa CSCE celebrada a Hèlsinki entre el 1972 i el 1975, era hereva del Tractat de Seguretat
  • Helsinki o Hèlsinki té aquests significats: Toponímia: Hèlsinki ciutat capital de Finlàndia a la regió d Uusimaa, al sud del país, a la costa del Golf
  • metropolitana de Hèlsinki inclou el nucli urbà de Hèlsinki Espoo, Vantaa, Kauniainen i altres ciutats dormitori. L aeroport principal del país, Hèlsinki - Vantaa
  • IDIBPAS CNAG - UB, Universitat de Barcelona - Centre Nacional d Anàlisi Genòmica, Barcelona Codi de Núrember en PDF Declaració de Hèlsinki en PDF de CIMA
  • Una declaració unilateral d independència DUI és una variant de declaració d independència establerta quan un govern d una entitat constituent d un estat
  • Soviet de Hèlsinki anomenat també Consell Popular de Hèlsinki La revolució va ser iniciada per la facció probolxevic del Partit Socialdemòcrata de Finlàndia
  • pacte de seguretat de Hèlsinki per millorar la seva economia, mentre augmentava la repressió dels dissidents polítics. 50 membres dels grups Hèlsinki soviètics
  • Julia Sofia Kiljander 4 de novembre de 1889, Sortavala 21 de març de 1970, Hèlsinki va ser una de les primeres arquitectes de Finlàndia. És reconeguda
  • de Vigilància de Hèlsinki d Ucraïna, que va ajudar a supervisar i fer complir els acords de Hèlsinki de 1975. Va ser arrestat de nou per intent de violació

Users also searched:

...
...
...